时光飞逝，加入正科医药质量部已近一年，作为一名在质量领域走过十年的“老质量人”，这次从传统检验管控转向全面质量管理体系的构建与守护，不仅是岗位的变化，更是一次深刻的专业成长与视野拓展。回首入职以来的点滴，在公司严谨、高效、协同的文化氛围中，我对QC工作的内涵与外延有了更加系统、更具高度的实践与理解。
工作中，我深切体会到大家对药品质量守护工作的高标准、严要求。产品的放行并不仅仅停留在检验数据的审核上，更要确保数据背后的每一个环节都合规、可信。比如实验记录，不能随意涂改、缺漏，每一步操作都要清晰可溯；实验室的5S管理不是应付检查，而是每日的常态。我们通过定期检查，对发现的问题及时展开讨论与整改，确保第一手数据真实、完整。面对问题，团队始终秉持“刨根问底”的态度，不满足于表面原因，而是深挖根源所在，并推动纠正与预防措施有效落实，真正把质量问题控制在源头。
在药品上市许可持有人（MAH）制度下，质量控制（QC）的角色尤为关键。它保障了质量标准的一致与衔接，不仅是委托方与受托生产方之间的桥梁，更是药品质量和患者用药安全的核心守护者。
尽管我有十年的质量工作经验，但在首次接触MAH审计工作时，仍感到不小的压力。时间紧、任务重，一度担心自己难以在审计过程中精准识别问题。幸运的是，审计前，同事们组织了系统的培训，把流程和重点一一梳理清楚，充足的准备让我逐渐找到了节奏。我深知，每一次审计不仅是对受托方的检验，更是对我们自身专业能力的考验。从文件体系到现场执行，每一个细节都关乎质量底线。正是怀着这份敬畏之心，我和同事们高效分工、紧密协作，成功识别出多项潜在风险，并推动受托方及时落实整改。这样的审计经历让我对不同企业在GMP管理上的共性与个性有了更立体的认识，进一步拓宽了对质量标准执行的理解维度。
回顾这一年，是融合、学习，也是奉献的一年。公司为我提供了践行全面质量管理的广阔平台，让我能够将十年积累的体系管理经验与一线洞察融入实际工作——无论是记录管理、偏差处理，还是现场巡查、文件优化，每一个环节都脚踏实地去推动。未来，我期待继续与团队一起，持续筑牢公司的质量防线，在变化中守正创新，在挑战中砥砺前行，为公司的稳健发展与患者用药安全贡献自己的专业力量。
正如《礼记·中庸》所言：“致广大而尽精微。”质量管理之道，既在于全局的统筹谋划，也在于细节的精益求精。每一份记录的反复推敲，每一次流程的细致优化，都是对“质量至上”理念的无声践行。我们将继续以“如履薄冰”的审慎态度面对每一个环节，让专业价值在质量守护中持续绽放。
