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严守仓储质量防线 筑牢药品安全根基 ——做一名优秀的仓库QA

发布时间:2026-06-15


在正科医药生产链条中,有这样一群坚守在仓储一线的质量卫士:他们恪守标准、精益求精,紧盯每一处细节、把控每一道流程,用严谨与专注守护药品质量安全,这便是仓库 QA 团队。

 

不少人认为,仓库 QA 的工作仅包含原辅料、包装材料、待包装品及成品取样、出入库放行等基础事务,看似简单寻常。但深入岗位后便能发现,仓储质量管控环环相扣、容不得半点懈怠,每一项工作都暗藏专业要求,每一个环节都关乎药品安全。

 

物料验收入库,是仓储质量把控的第一道关卡。原辅料与内包材到货后,仓库 QA 需依据请验单依规开展取样作业,且取样工作必须在 C 级洁净区内完成。物料进入取样室前,需先转运至外清间拆除外包装,使用 75% 乙醇全面消毒,再送入气闸间完成自净;作业人员也必须严格遵循洁净区更衣流程,进入后对取样室彻底清洁、消杀。整套流程规范严苛,每一步操作都有明确标准。一旦流程执行不到位,极易造成物料污染、报废,不仅会给企业带来经济损失,更会埋下药品安全隐患。

 

对外包材的质量检验,同样考验着耐心与细心。以产品小盒检验为例,工作人员不仅要逐字核对文字内容,还要逐项核查生产批号、生产日期、有效期等印刷信息,确认字体、字号、排版位置完全符合内控标准。部分外包装外观精美,却可能存在印刷瑕疵,倘若检验疏忽、漏检问题,不合格包材流入生产环节,轻则造成整批产品返工,重则流向市场引发客户投诉,损害企业品牌信誉。

 

 

物料与成品出库复核、放行,是守住质量的关键一环。仓库 QA 除了逐一核对产品规格、数量、批号、有效期等基础信息,确保账物一致、检验报告齐全、流转手续完备外,还要做好物料台账溯源,梳理每一笔出入库记录,从源头杜绝错发、漏发问题,保障出库产品全程合规、质量可靠。

 

常态化仓库巡检,则是规避质量风险的日常保障。仓库 QA 每日对各库区开展全覆盖巡查,实时监测、登记温湿度数据,严格落实分区、分类、分批存放要求,清晰划分待验区、合格区、不合格区、退货区,做到物料分区规整、标识明确。针对常温库、阴凉库、冷藏库等不同功能库区,实行差异化、精细化管理。若发现阴凉库、冷藏库温湿度临近管控阈值,需第一时间联动相关人员调试设备,及时纠偏,防止温湿度异常影响热敏性物料与成品品质,全方位筑牢质量防护网。

 

于细微处彰显责任,在平凡中坚守初心。仓库 QA 身处普通岗位,没有轰轰烈烈的事迹,却始终以敬畏之心对待质量工作,日复一日坚守岗位职责,以一丝不苟的作风、严谨务实的态度,严守药品仓储各道关口。全体仓库 QA 人员将持续秉持质量为先的理念,扛起正科医药质量人的使命与担当,用坚守与付出为药品安全保驾护航。

 

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