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2022年药品监管统计年度数据:批准创新药临床品种1615件、创新药生产品种18件

发布时间:2023-05-04


文章来源:医药经济报

 

4月19日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》。统计数据显示:2022年国家药监局受理境外生产(含港澳台)药品临床试验申请574件,上市申请513件;受理境内生产药品临床试验申请1829件,上市申请3201件。2022年,国家药监局共批准境内新药临床试验申请1579件,批准创新药临床品种1615件、创新药生产品种18件。截至2022年底,国产药品批准文号共15.37万个,进口药品注册证号共2998个。

各省(区、市)实有药品生产企业许可证情况和经营企业许可情况显示:截至2022年底,全国药品生产许可证数量为7974个,较2021年增加497个;其中原料药和制剂生产企业数量为5228家,较2021年增加495家。药品经营企业数量为64.39家,较之2021年的60.97万家,增加了3.4万家。

 

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作者:李瑶


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