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创新药重大利好来了,中国药品价格登记系统上线

发布时间:2025-12-08


文章来源:赛柏蓝

 

2025年12月2日,中国药品价格登记系统上线(文末附《国家医疗保障局关于开展药品价格登记查询服务的公告》)。

 

 

01

中国药品价格登记系统上线

 

国内外医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格,并对真实性负责。借鉴国际做法,中国药品价格登记系统独立于各省级医药采购平台,为企业提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务。

 

据悉,中国药品价格登记系统是在国家医疗保障局统筹协调下,经北京市人民政府组织、西城区人民政府具体承接,并指定北京药品登记信息服务有限公司独家建设运营的医药价格信息综合服务平台。

 

中国药品价格登记系统,线下办公地点在北京市西城区新动力金融科技中心。

 

来源:赛柏蓝摄于发布会现场

 

据赛柏蓝现场了解,首批在中国药品价格登记系统进行价格登记的企业有:恒瑞医药、上海药明巨诺生物、亿帆医药、百济神州、国药集团、北京同仁堂、康方生物、罗氏制药、南京驯鹿生物。

 

来源:赛柏蓝摄于发布会现场

 

如何看待和理解中国药品价格登记系统的意义?

这既有利于中国创新药走出去,支持药企建立全球化价格体系;也有利于吸引更多国外高质量创新药进入中国市场,惠及更多患者。

 

02

助力国内创新药企无忧出海

 

经过近十年的政策改革与资本投入,中国创新药产业已成功实现从“中国制造”到“中国创造”的战略转型,其在全球生物医药领域的地位发生了根本性变化。

 

然而,尽管研发端成绩斐然,但在商业化层面,中国创新药在全球市场的份额仍相对有限。中国虽然拥有大量的“在研产品”,但成功转化为全球市场“重磅产品”的能力还在建设之中。

 

走向定价更适配当地、支付体系更多元的海外市场,成为创新药分摊风险、获取更高利润的必然选择。

 

作为拥有十四亿人口的、全球第二大医药市场,对于任何一家寻求增长的药企而言,中国市场都是不可或缺的一部分。

 

2018年国家医保局成立以来,通过针对创新药的国家医保药品目录谈判和针对仿制药的集中带量采购两种机制共同塑造了一个“以价换量”的市场准入环境。

 

在国内市场,成功通过谈判进入国家医保药品目录是创新药实现商业化成功的关键一步,纳入医保后,患者自付比例大幅降低(通常报销比例约70%),极大地提高了创新药的可及性。但是创新药的国内以量换价也有潜在的挑战。

 

由于“国际参考定价”机制的存在,许多国家在制定本国药价时会参考其他国家的价格。中国作为全球主要市场之一,其通过医保谈判形成的支付价格,可能成为企业产品在全球其他市场定价的“参考价”。

 

随着国产创新药加速出海,企业自然希望价格能“入乡随俗”,在如何解决国内外创新药定价差异的思考下,中国药品价格登记系统应运而生。

 

03

吸引高质量创新药进入中国

 

对于跨国药企来说,相较国内企业,其往往拥有更广阔的国际市场,为维持其产品在国际市场的地位,跨国药企通过构建全球价格体系对各市场的产品定价进行管理。

 

背靠中国这一人口体量巨大的超大规模市场,国家医保谈判希望拿到一个优惠的价格,这也使得跨国药企在进入中国市场时,会评估这对其他国家市场价格的连锁反应。

 

不排除少数跨国药企为避免影响其主要市场(如美国、欧洲)的价格,而选择延迟甚至放弃在中国寻求医保准入。

 

有了中国药品价格登记系统,跨国药企将可以更无后顾之忧地参与到国家医保谈判之中,吸引更多国外高质量创新药进入中国市场。

 

对于致力于“走出去”的中国创新药企而言,国内的定价环境可能是其商业化的起点。在国谈价格保密机制之后出现的中国药品价格登记系统,无疑进一步为创新药出海与跨国药企进入中国市场夯实了基础。

 

2025年以来,国家医保局密集召开“医保支持创新药械系列座谈会”,释放支持药械高质量创新发展的鲜明信号。

 

国家医保局价格招采司主要负责人表示,支持中国创新药走向世界,促进医药全球化发展。如提供价格支持,助力创新药出海——为了支持部分创新药海外上市,借鉴国际的做法,按照企业自愿的原则实行谈判价格保密,对于商保创新药目录药品将探索更加严格的价格保密机制。未来,国家医保局将采取更加有实效的措施,在价格方面为创新药“走出去”提供更多支持。

 

从支付端出发,国家医保局一方面通过创新性推出商保创新药品目录,打造医保托底、商保扩容的支付框架;另一方面通过中国药品价格登记系统,为国内创新药企走出去、跨国药企走进来提供价格支持。

 

一家国内创新药企业对赛柏蓝指出,美国作为目前全球最大的医药市场,是创新药实现高额利润、回收研发成本的核心,如果中国药企能进入美国市场,通过在美国市场建立价格标杆,将为其后续进入其他价格管制市场提供更有利的谈判地位,非常振奋看到中国药品价格登记系统的上线。

 

附:

 

 

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作者:遥望


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